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慢性肾脏病新药疗效佳 临床试验提前终止

2020-4-14 21:45:54      点击:

 

 

 

慢性肾脏病治疗新福音!慢性肾脏病患者要好好控制,否则恶化恐进展至洗肾,甚至增加心脏疾病早死风险。所幸,国际大药厂阿斯特捷利康(AstraZeneca)日前宣布,针对慢性肾脏病的第三期临床实验DAPA-CKDSGLT2抑制剂因效果显著提早结束。阿斯特捷利康生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos表示,接受SGLT2抑制剂治疗的患者获得不错帮助,希望改变全球慢性肾脏病管理。

 

慢性肾脏病控制不佳 增洗肾、心因性死亡风险

 

美国肾脏病基金会指出,慢性肾脏病是肾脏因故持续受损,且随时间伤害越来越大。若慢性肾脏病控制不佳,会演变成肾衰竭,需要洗肾或肾脏移植。且肾功能不佳,也会增加心脏疾病风险,造成死亡。

 

有效延缓慢性肾脏病 SGLT2抑制剂提早终止试验

 

Medscape》报导,DAPA-CKD是一个多国、多中心、随机对照、双盲试验,收纳4,245位患者,评估SGLT2抑制剂与安慰剂相比,用于第2-4期慢性肾脏病合并蛋白尿、有或无第2型糖尿病病患的疗效。主要的试验复合终点,是当患者肾功能恶化、末期肾脏病、肾因或心因性死亡等因素。

 

在独立数据监测委员会评估后,显示SGLT2抑制剂疗效优于预期,因此决定提早结束试验。

 

SGLT2抑制剂 有助降低心因性死亡风险

 

SGLT2抑制剂是一种钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(Sodium glucose cotransporter 2 inhibitors, SGLT2 inhibitors),原用于治疗成人第2型糖尿病控制不佳,作为单一疗法,也可为合并治疗的一部分,辅助饮食和运动以改善血糖控制,并有助减少体重和降低血压等额外益处。研究显示,在成人第2型糖尿病患者中,SGLT2抑制剂有助降低心衰竭住院和心因性死亡的风险。

 

20198月,美国食品药物管理局(FDA)给予该SGLT2抑制剂快速审查资格,用于慢性肾脏病患者延缓肾功能衰竭、预防心因性或肾因性死亡。目前SGLT2抑制剂用于心衰竭治疗的新适应症申请,正在接受美国FDA的优先审查,欧洲药品管理局(EMA)以及其他地区监管机构的审查。

 

SGLT2抑制剂治疗慢性肾脏病 非第二型糖尿病患者也受益

 

阿斯特捷利康生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos表示:「慢性肾脏病患者的治疗选择有限,特别是针对没有第2型糖尿病的病患,我们非常高兴委员会做出此结论,接受治疗的患者获得不错的受益。SGLT2抑制剂有潜力改变全世界慢性肾脏病患者的管理。」

 

试验执行委员会及其联合主席,来自伦敦大学学院的David Wheeler教授和来自格罗宁根大学医学中心的Hiddo L. Heerspink教授说:「参与这项试验是我们的荣幸。我们对委员会的建议感到高兴,并期待与医学界和慢性肾脏病患者分享此结果。」